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欧盟近期热点问题之纹身墨水和永久性化妆品的监管——论纹身墨水的危害性
查看: 日期:2018-08-24


       
 
      纹身墨水和永久性化妆品最近成为欧盟的热点问题之一。echa目前正在评估纹身墨水和永久性化妆品中的化学物质的危害性,评估是否有必要在全欧盟范围内进行监管,以及相关的社会经济影响。

      纹身是一种流行的身体艺术形式,12%的欧洲人有纹身。它们是通过在皮肤下注入彩色油墨,以留下永久的图案。无论是用于注射墨水的脏针头,还是注入皮肤的化学物质对健康的影响都受到关注和担忧。纹身墨水,以及永久性化妆品,如永久性眼线液,是几种化学物质的混合物。由于潜在有害成分可能会在体内停留很长时间,或长期接触到这些物质,可能会对健康造成不良影响,但人们对其使用的后果知之甚少。

      纹身墨水含有多种成分和杂质,据目前统计,100多种染色剂和100多种添加剂在使用。欧盟和美国所产的纹身墨水,所使用的颜料不是专门为纹身而生产,通常纯度也较低。那他们中的大多数都没有被授权用于美容产品,还有一些应限制使用的。超过80%的使用色素是有机的,超过60%的是偶氮色素,其中一些可以释放致癌芳香胺。在欧洲市场发现了含有危害化学物质的纹身产品,被检测到的样品中这些危害物质有:多环芳香烃(pah)(43%),芳香胺(paa)(14%)、重金属(9%)和防腐剂(6%),以及微生物污染(11%)。

      什么是纹身墨水和永久化性妆品?

      纹身是用针刺穿皮肤的外层,然后将墨水注入下方区域而形成图案。皮肤表层-表皮不断地再生,为了完成最后的纹身,墨水会被注射到皮肤的第二层,更深的一层-真皮层。永久性化妆类似于纹身,以达到化妆效果。

      为什么echa就纹身墨水和永久性化妆品开展危害性评估工作?

      纹身墨水和永久化妆品可能含有已知或可疑的致癌、致基因突变、生殖毒性、过敏或其他对动物或人类有不良影响的有害物质。

      由于缺乏关于纹身墨水和永久性化妆品的信息,欧盟委员会要求echa评估纹身墨水中的物质对人体健康的危害性,并审查是否有必要在全欧盟范围内限制纹身墨水的使用。

      echa除了评估其对人类健康的危害性外,还需要研究是否有更安全的替代方案。另外还审查了限制其使用的社会经济影响,例如对制造业和服务业的影响。

      echa关注的是已知用于纹身墨水和永久性化妆品的物质,这些物质可能对人体健康有危害性,以及我们希望在未来避免使用的物质。特别关注的是致癌、致基因突变、生殖毒性、致敏性物质以及欧洲理事会关于纹身和永久性化妆安全要求和标准的决议中的其他物质。

      这项工作建立在欧盟委员会和欧洲理事会报告基础上。

      在欧盟,纹身墨水和永久性化妆品是如何监管的?

      欧盟目前还没有任何具体的立法,但7个成员国已根据2008年欧洲理事会关于纹身和永久性化妆安全的决议(或2003年更早的决议)制定了自己的法律。除此之外,在生产商没有提供不安全产品的情况下,纹身墨水按照一般产品履行clp法规下分类标签的义务和欧盟reach法规的注册和信息传递的义务。但由于纹身墨水或永久性化妆品的许多有害物质的量比较少,clp和欧盟reach法规下规定的义务可能并不适用。

      纹身墨水和永久性化妆品的下游用户和供应商目前有什么义务?

      1. 化学安全评估

      下游用户,包括混合物配方商,对他们生产的纹身墨水或永久性的彩妆是具有一定义务的。纹身墨水的配方商需要向生产商和进口商确认其产品中的化学成分,以确保所有的物质已履行注册义务。如果注册企业没有涵盖纹身墨水的用途,配方商在使用任何≥1吨/年的已完成注册的有害物质时,需针对其下游用户的用途进行化学安全评估,以证明在纹身墨水和永久性化妆品中使用该物质是安全的。

      2. 传递sds

      销售有害物质或混合物需要传递产品的安全数据表(sds)。sds提供了关于如何使用该物质的安全指导,提供了有关物质或混合物的危害性,及操作、处置和运输的说明,另外还有急救、消防和暴露控制措施的建议。

      3. 注册

      ≥1吨/年的物质生产商/进口商必须履行欧盟reach下的注册义务,提交的材料必须附有该物质有害性质的数据。如果化学物质有危险性,echa可以采取行动限制其使用。该义务适用于所有化学物质,不局限于纹身墨水和永久性化妆品中的物质。

      4. 分类标签义务

      生产商、进口商和下游用户必须按照clp法规的标准对物质和混合物进行分类,并确保符合危险化学品的标签和包装要求。有危害分类的物质或混合物按具体的规定需向echa进行通报。

      echa分析关于纹身墨水接下来的监管?

      echa和相关机构已审查了纹身墨水和永久性化妆品中某些物质的危害性,并得出某些物质需要限制的结论,该提案于2017年10月提交。

      接下来的步骤是让echa的科学委员会检查所有需要的信息是否已经提交。如果提案通过了符合性审查,就会进行为期6个月的公众咨询,任何人都可以对该提案发表评论。echa的科学委员会考虑提交的证据,并就是否应该限制这些物质提出意见。这些科学观点连同背景文件一起被发送到欧洲委员会,并在echa的网站上公布。欧盟委员会在三个月内,决定是否限制使用这些化学物质。如果欧盟委员会的决议支持限制,其将与世界贸易组织(wto)磋商、由各成员国投票以及欧洲理事会和议会审查后生效。

      这是一个漫长的过程,大约需要2-2.5年达成一致性,但它确保所有的决定都基于最强有力的现有研究证据和科学界专家的建议。

      我们应担忧自己纹身的危害性吗?

      echa的科学委员会正在进行评估,目前还没有得出结论。

      如果结论给出的该类物质需要限制,那么在纹身之前需从纹身师那了解物质信息是很有必要的。他们应该从一个符合reach法规的渠道购买这些物质,他们应该清楚得说明这些注射到我们皮肤中的化学物质的危害性。

      如果对现有的纹身有所顾虑,应立即就医。如果正在考虑去除这些纹身,可以考虑激光去除这个方式,通过这种方式颜料和其他物质将被分解成较小的颗粒,这些颗粒可能包括有害的化学物质,然后在我们体内自由循环消耗掉。

      如果想要做一个新的纹身,不仅要考虑纹身师的手艺和他们避免感染的措施,还要研究他们使用的纹身墨水。获取所有相关的信息,不要害怕问问题!

      纹身师应该能够向我们提供有关所使用纹身墨水的广泛信息,包括来源、可能的风险性以及法律法规的合规性。

      例如,应该能够随踪该纹身墨水的供应商是否是一个可靠的供应商,或可以核查产品是否具有合规性(在比利时、法国、德国、荷兰、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、挪威、列支敦斯登有立法)或欧洲理事会发布的关于纹身墨水和永久性化妆品安全的建议。

      我们可以通过检查欧盟的危险非食品产品快速警报系统(rapex)的任何关于纹身墨水曾出现严重危害性的报告,echa建议我们联系国家官方机构进行相关化学物质或纹身墨水立法。

      保存纹身墨水的使用记录也是很有用的,以防在正常的愈合过程之外产生了反应。如果有医疗问题或出现任何看起来不寻常的症状,echa建议我们立即就医。

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