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纳米颜料风险评估存在数据缺口,reach注册将加强数据收集
查看: 日期:2018-09-20

       由欧盟纳米材料观测网站委任进行的一项新研究发现,目前关于纳米颜料的危害和风险评估尚存在数据缺口。该项研究参考了目前在欧盟市场上使用的81种纳米级颜料。

      该项研究收集了欧盟市场上纳米级颜料公开可获取的信息。研究表明,由于缺乏暴露信息、可靠的毒理学数据以及纳米级化合物在公共领域的用途信息,无法充分评估纳米级化合物的风险。

      根据这项研究,现有的毒理学数据常常是不一致的,报告的结果往往是矛盾的——除了少数经过严格开展实验的物质是可以得出一般结论。即将修订的reach法规下关于纳米材料注册的信息要求将改善纳米材料的数据收集。

      该研究为下一步的工作提出了若干建议,其中包括加强暴露评估和管控,以及对特定纳米材料开发切合实际良好的暴露场景,以方便获取和采用适宜的安全措施。

      该研究的贡献之一是建立一个目前已知的用于欧盟市场消费和专业产品的纳米级颜料物质清单。为了编制这个物质清单,使用了广泛的数据源。其中包括reach注册数据库、丹麦产品注册数据库、公布的比利时和法国国家物质清单。该物质清单见文章《欧盟市场上的纳米颜料物质清单》。

      77种物质被确定为纳米级颜料,另外添加了4种填充颜料,用于增加颜料的体积和降低颜料使用油墨的总成本。这份清单包含81种物质,现在可以在euon网站上找到。(关于euon网站上的数据库,我们之前也发过文章《echa公布纳米材料数据库——相关企业应关注reach合规》)

      今年4月份,各成员国投票赞成修订reach的几个附件。拟议的修正案将澄清有关纳米材料的reach注册要求,并解决reach项下注册的物质作为纳米材料在市场上销售以及数量方面存在的数据缺口。这些修正案将使企业和官方能够更加了解纳米材料的特性、如何使用、如何安全处理、它们可能对健康和环境造成哪些风险以及如何控制这些风险。修正案正在接受议会和理事会的审查,最终由欧盟委员会通过。一旦修正提案通过,企业应根据更新后的法规要求提交注册或做相应更新。

      以勒标准时刻关注官方最新动态,协助企业应对reach法规合规问题。涉及纳米材料企业,特别是文章《欧盟市场上的纳米颜料物质清单》所提及物质企业,应及时关注法规最新动态,做好法规额外要求(比如可能的数据费增加、收集的信息增加等)的应对准备。

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