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echa卷宗审核最新动态之加大审核力度
查看: 日期:2018-10-08


     从2019年1月1日开始,echa将开始检查某一特定物质所有成员卷宗的符合性,并将其决议发送给所有不合规卷宗的注册人。同样,echa将处理该物质所有测试提案的决议并发送所有注册人,以促进信息要求。这与目前主要针对领头注册人卷宗的做法有所不同,echa同时加大了各成员注册卷宗的审核力度,针对审核策略的改变我们需要做好积极应对。

      与此同时,echa决议的内容将被精简,主要是信息要求的理由,并向注册人提供关于其法律义务的明确信息。

      这项改变的目的是:2018年6月1日之后,为了促进sief即各联合注册体之间的合作和沟通。且同一物质的注册人仍然有义务共同提交有关其物质的补充更新资料。

      此外,根据reach法规保持注册卷宗持续更新的要求,echa发出卷宗审核决议草案后,将不再接受通过注册吨位降低、用途变更或者转变为中间体注册类型来降低注册数据要求的做法。即还是需要按照官方的要求去补充并更新数据。

注册企业需要注意什么?
请在2019年之前对其注册卷宗进行自查,主要关注以下几点:
1、 注册吨位的变化(增减)
2、 用途的变化(新的和废弃的)
3、 新的或改变的安全使用措施
4、 中间体注册类型的改变
5、 物质性质的新数据
6、 数据豁免的理由,read-across等非测试方法的适用性

       特别是注册物质最高吨位的数据要求、具有广泛的分散用途、opt-out的卷宗将是echa优先审核的对象。

      此外,确保在reach-it的电玩城捕鱼的联系方式及参与联合提交时的电玩城捕鱼的联系方式是最新的,这样echa和领头注册人可以随时联系。自2019年1月1日起,如果联合提交各注册人因为信息缺失或测试提案审核而收到echa的决议,应协调后回复echa,并与echa语音沟通。

      这意味着echa将加大审核的范围,除了审核领头注册人的卷宗还审核各成员的卷宗,对于注册卷宗的要求也是越加严格。对于卷宗质量差或数据质量较差的注册需提高警惕,加强自查及时更新注册卷宗。以勒标准的技术团队对于reach注册已有多年经验,我们能够提供reach合规所有服务,帮助企业成功应对贸易壁垒。


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