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欧盟reach法规及相关指南将就纳米材料物质做大的修订动作
查看: 日期:2019-10-16
  欧盟reach法规及相关指南将就纳米材料物质做大的修订动作!

  到2020年1月1日,根据reach法规,企业必须提供更多有关欧盟市场上纳米材料的信息。无论是新准备进行注册的企业还是已完成注册的企业都应关注起来。新注册需按照新的信息要求提交,已完成注册的企业应按照新的要求更新注册卷宗。

  新的信息要求主要涉及欧盟reach正式注册,受影响的企业为生产或进口纳米物质的企业。需要提的一点是纳米物质需符合欧盟委员会的定义。如下reach法规附件做了修订:

  1.注册涵盖的纳米结构和纳米结构组的特征描述(附件vi);

  2.化学品安全评估(附件i);

  3.注册信息要求(附件iii,vii-xi)

  4.下游用户的义务(附件xii)

  主要的目的是确保企业提供足够的信息,证明纳米结构对人类健康和环境无害,可安全使用。该修订适用于所有新的和现有的注册所涵盖的纳米结构。这就意味着,注册人要在2020年1月1日之前根据纳米结构特定信息对卷宗进行更新。

  指南和测试导则

  echa的新的纳米特定指南有助于企业遵守附件vi中的变更。另外,有关纳米结构和纳米结构组read-across的指南也正在更新。这两份指南预计在2019年底完成,文件草案已公布在echa电玩城捕鱼官网。另外一些测试导则目前也在更新中,以确保在纳米结构上生成的数据可靠并符合监管标准。欧盟纳米材料观测站(euon)提供了修订reach附件和可用测试方法的概述。

  卷宗制作软件iuclid将更新

  echa将于2019年10月30日更新iuclid软件,以制作纳米物质注册卷宗。纳米物质需提交物质识别相关信息。iuclid软件完整性检查将包括审核纳米相关信息的完整性。不能通过完整性检查将无法成功提交注册卷宗。

  iuclid制作指导手册也将做相应更新。echa建议注册人在提交卷宗之前,使用自检工具检查其纳米结构所需的所有信息是否完整填写。

  信息公布和保密指导手册也将更新,这些手册将与iuclid中的信息传递预览工具一起,协助注册人制作注册卷宗。

  新版iuclid发布后,我们应采用新的iuclid软件制作注册卷宗,以前的版本将无法成功提交。

  echa将于2019年11月12日举办一场网络研讨会,介绍有关纳米物质识别和注册提交的指南。在网络研讨会期间,企业可以直接从echa的专家那里获得建议。

  echa官方服务平台也将为注册企业提供捕鱼娱乐平台的技术支持。

  以勒标准建议化工企业关注欧盟reach法规关于纳米材料的相关更新,准备纳米材料相关信息以备注册所需,另外已完成注册的企业及时联系or更新相关注册卷宗。

  
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