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化学农药制剂如何合理安排试验缩短试验周期
查看: 日期:2020-01-14
  化学农药制剂登记试验所需周期长,其中常温储存稳定性试验及药效试验均需要2年左右的时间(符合政策可减免的除外),资料提交至相关审核部门后还需要等待将近1年时间。因此,想顺利获取一份农药登记证需要等待至少3年左右的时间,那我们应该如何合理安排各项试验,将获取登记证所需的时间尽可能缩短呢?

  一、优先安排两年常温储存稳定性试验

  《农药登记资料要求》中规定“应提供至少1批次样品的两年常温储存稳定性试验资料”。在实际试验中,因该试验时间较长,如果1批次产品试验最终结果无法满足要求,再重新进行试验将耗费很长时间,故一般建议同时进行2-3批次样品的试验,且不同材质包装的同一产品也需要分别进行试验。同时,试验样品的质量保证期一般为2年,安排试验时应尽量准备最新的样品。

  二、药效试验需掌握好作物病害发生的节点

  药效试验一般需要多地多省份进行,在选取试验地点时应参照《农药登记田间药效试验区域指南》。部分作物分布较广,因气候等环境因素影响,各省份病害发生的时间可能相差1-2个月,仅以其中某一地病害发生的时间来安排所有药效试验反而容易造成失误,错过最佳用药时间,无法补救的话则需要多等一年。试验安排前应与每个试验地点沟通,可优先安排病害发生较早区域的试验,同时积极跟进试验是否按计划进行。

  三、新政策下残留试验最快可在1年内完成

  残留试验已取消了原两年两地或两年三地的要求,需根据《农药登记残留试验点数要求》安排足够的试验点即可,在病害发生地点满足要求的情况下,可在同一年安排各试验地点同时进行试验。同时,残留中增加了对膳食风险评估的要求。

  四、其他试验

  其他试验如理化、质检和方法验证、毒理学、环境影响等一般均可在半年内完成。因毒理学与环境影响中分别增加了对健康风险评估和环境风险评估的要求,需及时进行初级风险评估,如果评估结果风险可接受,则无需再进行进一步试验,如果评估结果不可接受,则还需要进行相应的高级阶段试验。

  综上,获取农药登记证是一个长期且较为复杂的过程,我们需要合理安排所需的每一项试验并及时跟进,对试验中遇到的问题进行及时有效的处理,对试验结果进行专业的分析,对审核进度进行及时的跟踪,才能争取在最短的时间内获得农药登记证。

  
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